Lancet：线粒体疗法可显著促进静脉溃疡愈合

8同年3日《柳叶刀》在线发表的一项多教育之中心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究工作结果显示，内含同种异体早产角质肝细胞和成纤维肝细胞的麻醉剂，可显著促进脊柱肿胀的软骨。

迈阿密所学校的Robert S. Kirsner耶鲁大学及其老友分析报告，不能接受新型肝细胞药物HP802-247治药物12周的177例高血压，剧痛国土面积的平均加大程度显著优于50例每7天应用于1次改良血小板麻醉剂的高血压(操控第一组)。HP802-247内含再生的同种异体性生长抑制成纤维肝细胞和角质肝细胞，这些肝细胞来源于早产的包皮这项研究工作由来自所学校附属医院和个人财产医院的血管外科医生、妇科医生和足病医生共同完成，于2009~2011年期间从澳大利亚和加拿大的28家医院招募了227例腿部脊柱肿胀的门诊高血压，所有受试者均不能接受了规范的加压绷带包扎。双功多普勒核磁共振确认所有受试者均有脊柱逆流，另加可有3条腿部脊柱再加。

研究工作者介绍：“在开始治药物后，剧痛国土面积促使加大。每14天应用于0.5x106肝细胞/ml的46例高血压，在应用于了第1剂药剂后，剧痛国土面积平均加大了40%，而应用于血小板麻醉剂者的剧痛仅加大了23%。两第一组间的差异在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的治药物，两第一组高血压的剧痛国土面积分别加大了91%和80%。

与操控第一组高血压相比，每7天应用于5.0x106肝细胞/ml的45例高血压、每14天应用于5.0x106肝细胞/ml的44例高血压和每7天应用于0.5x106肝细胞/ml的43例高血压，剧痛国土面积的加大程度增加了8%~12%。这3个治药物第一组高血压的平均剧痛国土面积分别加大了84%~87%。“总体而言，引入HP802-247治药物的各第一组高血压的剧痛软骨可能会均优于血小板麻醉剂第一组，但差不多每14天应用于0.5x106肝细胞/ml第一组的战术上具有一致性(P=0.0028)。”

各第一组的不当惨案相同，绝大多数为轻至之中度惨案且均能缓和。差不多新发皮肤肿胀和蜂窝织炎的心血管疾病超过5%。免疫细胞毒素试验车结果显示，并未治药物导致的同种HIV形成，也未推测治药物可抑制自身免疫细胞。

据估计，在年龄≥65岁的老年人之中约有1.65%~1.74%发生腿部脊柱肿胀。包括操控感染、应用于和高强度加压包扎的规范治药物可绝症30%~75%的腿部脊柱肿胀，而HP802-247在本研究工作之中可绝症84%~91%的肿胀，“未能绝症的肿胀发生慢性、难愈的肝细胞外基质炎症更进一步，并出现剧痛成纤维肝细胞和角质肝细胞功能障碍”。

研究工作者承认，该研究工作的局限性在于剧痛直径限度为12 cm3，仅能代表者80%的腿部脊柱肿胀。

这项试验车在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner耶鲁大学因参与评审会和数据解析而得到了咨询费。2名所写者也得到了这类咨询费，其他所写者揭露为Healthpoint的雇员和(或)与北边马萨诸塞所学校医学部付有附加社会科学协议。

随刊述评：基于肝细胞的治药物带给希望

Matthias Augustin耶鲁大学和Wolfgang Vanscheidt耶鲁大学指出，这项“完成质量极好的的测试”凸显了基于肝细胞的药物的潜力，除了对腿部脊柱肿胀正因如此，在其他慢性剧痛的治药物之中可能也有用武之地。

“该研究工作已明确结果显示出，针对腿部脊柱肿胀的肝细胞药物能够比血小板不够有效地绝症加压包扎效果不佳的剧痛。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如高血压肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢性剧痛。”这2位述评作者强调，有必要深入探讨肝细胞药物的作用程序从而不够好地加以利用，他们还呼吁社会科学第一许多组织和医药企业研发针对腿部动脊柱混和肿胀的第一许多组织和肝细胞治药物产品线，因为这类高血压无法不能接受血管重建治药物。

AUGUSTIN耶鲁大学和Vanscheidt耶鲁大学供职于奥地利汉堡所学校医学教育之中心。他们均分析报告称无无关不作为。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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